Новый законопроект Об обращении лекарственных средств создаст равные возможности как для российских, так и для иностранных производителей. Об этом заявила журналистам министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова после сегодняшнего рассмотрения данного документа в Госдуме.
Основным концептуальным моментом законопроекта является выравниванием условий на рынке для отечественных и иностранных производителей, - считает она. По мнению Голиковой, сегодняшняя ситуация - это дискриминационный доступ для наших отечественных производителей. Для того, чтобы избежать того беспокойства, которое выражают иностранные производители, мы предлагаем в законопроекте соответствующие статьи, касающиеся многоцентровых клинических исследований, - добавила она. Речь идет о том, что иностранные производители лекарств выражали мнение, что теперь процесс регистрации препаратов на территории РФ увеличится во времени из-за того, что клинические исследования на территории РФ для иностранцев станут обязательными. На соответствующих фазах клинических исследований заходите на территорию РФ, проводите эти исследования, и тогда не будет необходимости дополнительных клинических исследований на территории РФ, - призвала иностранных производителей Голикова.
Новый законопроект будет рассмотрен в первом чтении в Госдуме 29 января, пятницу. На сегодняшнем обсуждении в комитете Госдумы по охране здоровья были выделены несколько тем. По словам Татьяны Голиковой, широкое обсуждение вызывает вопрос государственного регулирования цен. Какой должна быть эта процедура - жесткой или либеральной. Эта тема на 100 проц будет на повестке дня, - уверена министр. Она напомнила, что за последний год было несколько всплесков цен. В результате очевидно, что население ждет от государства каких-то более серьезных решений, пояснила Голикова. При этом она предупредила: необходимо, чтобы любые наши административные действия не могли привести к ухудшению ситуации. После первого чтения будет месячный перерыв, во время которого представители различных ведомств и регионов будут обсуждать детально законопроект.
Голикова также выразила надежду, что в ближайшее время будет решен вопрос о продаже биологически активных добавок /БАД/. БАДы не подпадают под регулирование законом об обращении лекарственных средств, - уточнила министр. - Они подпадают под законодательство о пищевых продуктах, и тем не менее, продаются в медучреждениях, аптеках. По ее мнению, эта тема сопряжена с новым законопроектом, и так или иначе будет представлена к обсуждению на втором чтении. БАДы присутствуют во всех российских аптечных учреждениях. На них имеется соответствующая надпись, что БАДы не являются лекарством, однако очень часто в рекламе на ТВ и в СМИ преподносятся как средства для лечения различных болезней.
Анна Баженов
